지속적 성장세 보이는 파라과이 제약산업

지속적 성장세 보이는 파라과이 제약산업

2017-05-29 Luis Bernardo Recalde Ramirez 파라과이 아순시온무역관

- 2016년 15% 성장에 이어 2017년 1~4월 기준 의약품 수입 9% 성장세 기록 –

- 현지 의약품 생산 확대로 원재료 수요 증가 –

 

 

□ 파라과이 제약 시장 개요

 

  ㅇ 제약산업 현황

    - 파라과이 제약협회(CIFARMA)에 따르면, 2016년에 민간부문과 공공부문을 포함한 제약분야 매출액은 약 5억 달러를 기록했으며, 전체 GDP에서 제약산업이 차지하는 비중은 2% 내외로 나타남.

    - 파라과이 중앙은행(BCP)에 따르면 최근 5년간 제약산업은 연간 평균 8% 성장률을 기록해왔으며, 2015년에는 26%의 대폭적인 성장세를 보였음. 2017년 1~4월 기준 파라과이 제약시장 매출은 0.7% 소폭 성장률을 기록했으나 전반적인 경기회복 추세에 따라 향후 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망됨. 

    - 2017년도 파라과이 보건복지부(MSPyBS) 통계에 따르면 의약품 제조 제약회사는 23개사이며, 약 5000명을 고용하고 있음. 이외에도 협력업체 등을 통해 2만5000개의 간접적인 일자리가 창출되는 것으로 추산됨.

 

  ㅇ 현지 생산 및 수출 동향

    - 파라과이에서 의약품을 제조하는 제약회사 대부분은 생산과 함께 의약품 수입과 유통도 병행하고 있음. 현지 주요 제약사로는 Farmaceutica Paraguaya(FAPASA), INDUFAR, Laboratorios Lasca, Index S.A.C.I., QUIMFA S.A. 등이 있음.

    - 파라과이 현지에는 제약에 필요한 원료의약품 제조업체가 없어 제약회사들이 원료의약품 및 필수 성분을 수입에 의존하고 있음.

    · 제조용 원료는 95% 이상이 수입품이며, 나머지 5%는 현지에서 쉽게 얻을 수 있는 당류, 콘스타치(cornstarch), 알코올 등임.

    - 2016년 기준 의약품 수출액은 5200만 달러에 달했으며, 주요 수출국은 아르헨티나, 코스타리카, 에콰도르, 멕시코 등 대부분 중남미 국가들로 구성돼 있음.

    - 파라과이 의약품 제조회사들의 주요 생산품으로는 베타-락탐계열 항생제, 소염제, 항암제, 수액 등이 있으며, 2016년 10월 최초로 바이오의약품 생산이 시작됨.

    · 바이오의약품: 사람이나 다른 생물체에서 유래되는 단백질, 유전자, 세포 등을 원료로 해 만들어진 의약품

  

□ 파라과이 의약품 수입 동향

 

  ㅇ 시장 규모

    - 파라과이 의약품 수입시장 규모는 2016년 기준 2억3273만 달러로 전년 대비 14.9% 성장했으며, 2017년 1~4월 기준으로는 전년 동기 대비 8.6% 성장한 7397만 달러를 기록했음.

    - 2016년도의 경우 파라과이 수입량이 전반적으로 하락하는 추세를 보였으나, 의약품 수입은 예외적으로 증가했음.

    - 주요 의약품 HS코드

    · 3002: 인혈, 치료용·예방용·진단용으로 조제한 동물의 피, 면역혈청·기타 혈액분획물 및 면역물품(생물공학적 방법에 따라 변성 또는 얻어진 것인지의 여부를 불문한다), 백신·독소·미생물 배양체(효모를 제외한다)와 이와 유사한 물품

    · 3003: 의약품(두가지 이상의 성분을 혼합한 치료 또는 예방용의 것으로 제3002호·제3005호 또는 제3006호의 물품과 일정한 투여량으로 한 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것을 제외한다)

    · 3004: 의약품[혼합여부를 불문하고 치료 또는 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부투여의 형식을 취한 것을 포함한다)과 소매용의 형상이나 포장으로 한 것에 한하며, 제3002호·제3005호 또는 제3006호의 물품을 제외한다]

    · 3005: 탈지면·거즈·붕대 및 이와 유사한 제품(예: 피복재·반창고·습포제)으로서 의료용 또는 수의용으로 사용하기 위해 의료물질을 도포 혹은 침투시킨 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것

    · 3006: 기타 의료용품

 

최근 3년간 파라과이 의약품 수입액 및 성장률

                                                                                                                                                     (단위: 천 달러, %)

HS Code	2015년		2016년		2017년(1~4월)
	수입액	성장률	수입액	성장률	수입액	성장률
3002	55,190	-7.9	75,161	36.2	24,471	7.9
3003	1,443	-18.9	2,172	50.5	618	1.3
3004	134,182	12.7	144,846	7.9	44,786	7.1
3005	3,219	0.0	3,052	-5.2	1,169	-0.2
3006	8,578	19.0	7,507	-12.5	2,931	58.4
총계	202,612	6.0	232,738	14.9	73,975	8.6

자료원: Penta Transaction Online

 

  ㅇ 주요 수입국가

    - 2016년 기준 국가별 수입동향을 살펴보면, 아르헨티나가 20.8%로 1위를 차지하고, 브라질(13.3%), 독일(8.8%), 미국(8.0%) 등이 수입 상위 국가로 나타남. 아르헨티나, 브라질 등 파라과이와 인접한 남미공동시장(MERCOSUR) 회원국으로부터의 수입 비중이 전반적으로 높게 나타나고 있음.

    - 한국에서 수입되는 의약품은 2017년 1~4월 기준 188만 달러를 기록했으며, 전체 시장의 1.0% 점유율을 차지함.

    - 품목별로 알부민, 수액 및 면역체계용 의약품(HS코드 3002, 3005, 3006)은 주로 아르헨티나, 브라질, 미국에서 수입하나 기타 항생제, 진통제 등(HS코드 3003, 3004)은 가격 경쟁력을 갖춘 중국과 인도에서도 수입함.

 

파라과이 의약품 주요 수입국 현황

                                                                                                                                                          (단위: 천 달러, %) 

순위	국가	2015년		2016년		2017년(1~4월)		2016년  점유율
		금액	증감률	금액	증감률	금액	증감률
	총계	202,612	6.0	232,738	14.9	73,975	8.6	100.0
1	아르헨티나	45,944	14.7	48,360	5.3	13,957	-5.2	20.8
2	브라질	22,814	-1.5	30,910	35.5	8,443	-2.9	13.3
3	독일	19,475	29.3	20,593	5.7	7,127	8.7	8.8
4	미국	19,114	27.4	18,652	-2.4	5,932	22.1	8.0
5	칠레	18,782	17.6	17,258	-8.1	6,266	9.3	7.4
6	우루과이	11,260	-4.6	14,128	25.5	4,187	25.4	6.1
7	프랑스	8,214	-8.5	13,645	66.1	2,024	-21.2	5.9
8	벨기에	7,195	-45.2	11,768	63.6	3,825	-25.3	5.1
9	스위스	9,427	12.7	10,096	7.1	2,713	-0.3	4.3
10	인도	6,033	-26.5	8,668	43.7	3,340	54.3	3.7
11	스페인	4,756	14.1	6,009	26.3	2,449	25.4	2.6
12	중국	2,404	-36.2	3,594	49.5	1,336	-0.7	1.5
13	오스트리아	2,150	42.3	3,326	54.7	417	-50.2	1.4
14	이탈리아	1,629	51.5	2,714	66.6	1,101	22.7	1.2
15	한국	7,098	50.2	2,314	-67.4	1,887	425.6	1.0

주: HS코드 3002, 3003, 3004, 3005, 3006 종합

자료원: Penta Transaction Online

 

  ㅇ 주요 수입업체

    - 2016년 기준 파라과이 제약 수입시장에서 보건복지부(MSPyBS)의 비중이 10.5%로 가장 높게 나타났으며, CASA BOLLER(8.4%), SANOFI AVENTIS(5.9%), INDEX SACI(4.4%) 등이 주요 수입업체로 자리잡고 있음.

 

파라과이의약품 주요 수입업체 현황
                                                                                                                                                                (단위: 천 달러, %)

순위	업체명	2015년		2016년		2017년(1~4월)		2016년 점유율
		금액	증감률	금액	증감률	금액	증감률
	총계	202,612	6.0	232,738	14.9	73,975	8.6	100.0
1	MINISTERIO DE SALUD PUBLICA	17,647	-21.1	24,412	38.3	8,599	36.6	10.5
2	CASA BOLLER SRL	15,950	41.2	19,549	22.6	7,862	45.1	8.4
3	SANOFI AVENTIS PARAGUAY S.A	9,949	9.9	13,769	38.4	2,355	-42.3	5.9
4	INDEX SACI	10,012	22.8	10,236	2.2	3,523	1.0	4.4
5	ROEMMERS SACI	8,433	1.3	10,017	18.8	3,016	-2.6	4.3
6	LABORATORIOS BAGO DEL PARAGUAY SA	9,203	23.5	9,546	3.7	3,300	-5.6	4.1
7	VICENTE SCAVONE & CIA COMERCIAL E INDUSTRIAL SA	5,150	10.2	8,744	69.8	3,259	52.8	3.8
8	FARMACEUTICA PYA.SA	8,919	30.3	7,688	-13.8	2,459	10.4	3.3
9	BAYER SA	7,587	9.5	7,578	-0.1	3,126	35.2	3.3
10	DISFAR SRL	8,271	33.7	7,571	-8.5	2,520	-9.1	3.3
11	PHARMA INTERNATIONAL SA	6,768	12.8	7,119	5.2	4,519	134.1	3.1
12	PHARMA INTERNATIONAL SA	6,768	12.8	7,098	4.9	4,519	134.1	3.0
13	VICENTE SCAVONE & CIA COMERCIAL E INDUSTRIAL SA	5,104	21.1	6,458	26.5	2,456	23.0	2.8
14	AGROVETER. CONSULTPEC SRL	3,983	-33.4	6,120	53.7	1,885	-26.2	2.6
15	MATHER COMPANY SRL	6,230	-1.1	5,983	-4.0	1,150	-37.8	2.6

주: HS코드 3002, 3003, 3004, 3005, 3006 종합

자료원: Penta Transaction Online

 

□ 파라과이 의약품 등록제도

 

  ㅇ 등록 담당기관, 절차, 비용, 소요기간

    - 파라과이 보건복지부(MSPyBS) 산하 위생관리국(Direccion Nacional de Vigilancia Santiaria-DNVS)은 의약품 제조, 수입, 그리고 판매 관리 업무를 총괄하는 기관임(대통령령 6611호, 2016년).

    - 해외로부터 의약품을 수입하기 위해서는 필수적으로 파라과이 보건복지부 산하 위생관리국의 허가를 받아야 함.

    - 의약품 제조업체들도 위생관리국 등록이 필요하며, 위생관리국에서 요구시 업체에서 제조하는 제품의 실험용 샘플을 제공해야 함.

    - 파라과이 현지 판매를 위해서는 모든 의약품이 위생관리국에 등록돼 있어야 하며, 2017년 현재 기준으로 약 9700개 이상의 의약품이 등록돼 있음.

    - 의약품 등록 비용은 현지에서 제조된 품목과 수입품목 간 차이가 있으며, 2017년 현재 기준파라과이에서 제조된 의약품 등록 비용은 약 360달러, 수입품목 등록 비용은 약 720달러임.

    - 의약품의 경우 대체적으로 6개월~1년 내외의 등록 기간이 소요되며, 미국, 유럽 등의 안전성 확인서류가 구비돼 있을 경우에는 좀 더 수월하게 등록할 수 있음.

 

□ 수입관세

 

  ㅇ 수입관세

                                                                                                                                                                   (단위: %)

HS코드	품목명	관세 범위	부가세
3002	인혈, 치료용·예방용·진단용으로 조제한 동물의 피, 면역혈청·기타 혈액분획물 및 면역물품(생물공학적 방법에 따라 변성 또는 얻어진 것인지의 여부를 불문한다), 백신·독소·미생물 배양체(효모를 제외한다)와 이와 유사한 물품	0~10	5
3003	의약품(두가지 이상의 성분을 혼합한 치료 또는 예방용의 것으로, 제3002호·제3005호 또는 제3006호의 물품과 일정한 투여량으로 한 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것을 제외한다)	0~14	5
3004	의약품[혼합여부를 불문하고 치료 또는 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부투여의 형식을 취한 것을 포함한다)과 소매용의 형상이나 포장으로 한것에 한하며, 제3002호·제3005호 또는 제3006호의 물품을 제외한다]	0~14	5
3005	탈지면·거즈·붕대 및 이와 유사한 제품(예피복재·반창고·습포제)으로서 의료용 또는 수의용으로 사용하기 위하여 의료물질을 도포 혹은 침투시킨 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것	2~12	10
3006	기타 의료용품	2~18	10

 자료원: Mercosur External Common Tariff 자료

 

    - 남미공동시장(MECOSUR)의 회원국인 아르헨티나, 브라질, 우루과이 등에서는 무관세로 수입되고 있음.

    - 인슐린 및 기타 당뇨병 관련 의약품, 암, HIV-AIDS 등 특정한 병 진료에 활용되는 의약품은 무관세로 수입되고 있음.

 

□ 시사점

 

  ㅇ 파라과이 의약품 시장 진출을 위해서는 현지 유력 파트너 발굴이 관건

    - 파라과이 내수 시장은 주변국 대비 상대적으로 작은 규모로 대표적인 수입업체와 직접 거래를 하거나, 보건복지부 또는 사회보장청(IPS) 입찰 참가 경험이 많은 유력 바이어와 거래를 추진하는 것이 효과적임.

    - 규모가 큰 현지 제약회사의 경우, 의약품 수입도 대부분 병행하고 있으므로 현지 제약회사와 마케팅 협력 또는 신제품 공동 개발(Joint R&D) 등 다양한 협력방안을 모색해 볼 필요가 있음.

    - 한편, 원료의약품 및 의약 완제품 수입 시 제품 등록 및 홍보 등에 초기 투자비용이 많이 들기 때문에 파라과이 제약사들 대부분은 제품 검토 단계에서부터 독점계약 체결을 요구하는 경향이 있음에 유의할 필요가 있음.

 

  ㅇ 확대돼가는 원료의약품 시장도 진출 검토 필요

    - 파라과이 대형 제약사들은 중남미 및 타 지역 진출을 목표로 의약품 제조 비중을 확대하고 있는 추세이며, 다양한 원료의약품을 공급할 수 있는 해외 기업을 물색하고 있음. 

    - 벌크 형태로 원료의약품을 판매할 경우, 3개월 내외의 운송 시간이 소요됨에 따라 제품 변질 가능성 등 품질 관리 방안에 대한 검토가 필요함.     

    - 한편, 중국으로부터의 원료의약품 수입의존도가 높기 때문에 파라과이 시장 진출을 위해서는가격경쟁력 제고가 우선돼야 함.

 

  ㅇ 현지 의약품 등록 절차, 소요 기간에 유의

    - 해외 의약품 수입 판매를 위해서는 현지 바이어가 파라과이 위생관리국(Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria-DNVS)에 제품을 등록해야 하며, 당국의 허가를 받기까지 보통 6개월~1년 정도 시간이 소요되므로 현지 진출 계획 및 일정 등 수립시 등록 기간을 감안해야 함.

    - 현지 바이어들에 따르면 미국, 유럽 등지에서 획득한 인증이 있을 경우 이를 활용해 제품 등록에 소요되는 시간을 일부 단축시킬 수 있음.